FDA hoãn phê duyệt vaccine Covid-19 cho trẻ dưới 5 tuổi

Quyết định đưa ra dựa trên dữ liệu mới, cho thấy vaccine kém hiệu quả ở nhóm tuổi này. Tiến sĩ Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết cần xem xét thêm dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng với liệu trình ba liều ở trẻ nhỏ.

"Dữ liệu thu được khiến chúng tôi nhận ra rằng cần xem xét thêm nghiên cứu từ liệu trình ba liều đang diễn ra, rồi mới quyết định có nên chấp thuận vaccine hay không", ông Mark nói.

Pfizer sẽ công bố dữ liệu hoàn chỉnh về liệu trình ba liều vào đầu tháng 4. FDA có thể đưa ra quyết định cấp phép trong vài ngày hoặc vài tuần sau đó.

Thông tin mới khiến nhiều cha mẹ cảm thấy thất vọng. Sheila Krogh-Jespersen, trợ lý giáo sư khoa y tế xã hội học của Đại học Northwestern, một bà mẹ ba con, là một trong số đó. Jespersen cho biết hầu hết thành viên trong gia đình cô đều có kết quả dương tính trong tuần này. Hai con lớn sốt cao. "Tôi đang tuyệt vọng", cô nói.

"Kể từ khi vaccine ra đời, chúng tôi đã chờ đợi thời điểm được đưa con em đi tiêm chủng, để chúng có được tuổi thơ bình thường", anh Andrew, kỹ sư điện, phụ huynh của một bé trai hai tuổi, cho biết. Con anh vẫn phải đeo khẩu trang khi chơi với bạn bè ở nhà trẻ.

Anh cho rằng quyết định mới của FDA khiến các bậc cha mẹ gặp nhiều khó khăn, trong khi vaccine an toàn và có thể khiến họ yên tâm hơn khi Mỹ sắp gỡ bỏ quy định về khẩu trang.

Joel Wertheimer, cha của một bé gái 4 tháng tuổi, chia sẻ anh sẽ đưa con đi tiêm chủng ngay miễn là vaccine an toàn, dù nó không quá hiệu quả.

"Chúng tôi luôn làm những điều như vậy, bảo vệ các con thêm 20-30% cũng tốt rồi", anh nói.

Một số chuyên gia nhận định việc FDA trì hoãn phê duyệt vaccine có thể khiến nhiều phụ huynh hoang mang. Phó giáo sư Jason L. Schwartz, khoa sức khỏe cộng đồng Đại học Yale, cho biết: "Đây rất có thể là một quyết định đúng đắn, nhưng là đòn giáng vào phụ huynh".

Tara C. Smith, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và nhà dịch tễ học tại Đại học bang Kent, nhận định thời gian tới, FDA sẽ có dữ liệu đầy đủ hơn. "Sau Omicron, thật khó để nghĩ rằng đại dịch sẽ sớm kết thúc", bà nói.

Sean O'Leary, phó chủ tịch Ủy ban về các bệnh truyền nhiễm của Viện Nhi khoa Mỹ, nói: "Dù muốn tiêm chủng sớm cho trẻ em, tôi nghĩ tốt hơn hết là tuân thủ quy trình và theo dõi chặt chẽ dữ liệu". Ông cho rằng quyết định của FDA và Pfizer là đúng đắn.

FDA hiện đã phê duyệt khẩn cấp vaccine Pfizer cho người từ 5 đến 12 tuổi và phê duyệt hoàn toàn vaccine Pfizer, Moderna cho người từ 12 tuổi trở lên. Hơn 40 nước đang tiêm vaccine Pfizer cho người 5-11 tuổi, Việt Nam cũng lên kế hoạch tiêm cho nhóm này.