Thiếu thuốc Protamin sulfat, nhiều ca mổ tim bị trì hoãn

Ngày 14/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn về việc cung ứng thuốc Protamin sulfat gửi các đơn vị liên quan. Trước đó, nhiều bệnh viện lớn như Chợ Rẫy, Tim Hà Nội, Tim mạch Quốc gia... cho biết lượng thuốc Protamin sulfat chỉ đủ dùng trong một vài tuần, nếu không kịp mua sắm phải ngưng các ca mổ tim vì không có thuốc thay thế.

Các bác sĩ cho biết, trong phẫu thuật mổ tim phải dùng thuốc heparin để chống đông máu, ngăn chặn sự hình thành cục máu đông. Khi kết thúc cuộc mổ, thuốc Protamin sulfate sẽ được dùng để trung hòa heparin, đưa cơ thể trở về bình thường. Nếu không có cặp đôi thuốc này song hành nhau, bác sĩ sẽ không thể tiến hành ca mổ tim. Bình thường một ca mổ tim, bệnh nhân sử dụng hết khoảng ba ống thuốc Protamin sulfat, một tháng bệnh viện dùng khoảng 600-700 ống. Hiện nay do thiếu thuốc Protamin sulfat, bệnh viện đang giảm số lượng các ca mổ tim thông thường, chỉ ưu tiên mổ các ca cấp cứu. 

Theo Cục Quản lý Dược, Protamin sulfat là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm nên được ưu tiên trong việc xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành. Tuy nhiên, đến nay chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat. Mặt khác, đây là loại thuốc chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực nên nhà sản xuất thường chỉ sản xuất sau khi có đơn đặt hàng. 

Do đó, việc đặt hàng không chủ động và kịp thời dẫn đến việc có khoảng thời gian thiếu thuốc tạm thời khi phía các nhà cung cấp thuốc nước ngoài không còn đủ hàng dự trữ để cung ứng theo yêu cầu cho thị trường Việt Nam. Đồng thời, nếu chờ để chờ sản xuất thêm thì cũng mất thời gian khá dài, khoảng vài tháng.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố; các bệnh viện; cơ sở nhập khẩu thuốc nghiêm túc thực hiện các văn bản chỉ đạo liên quan đến việc cung ứng thuốc Protamin sulfat đã được Cục Quản lý Dược ban hành trong thời gian qua. Cùng với đó, rà soát lại kế hoạch dự trù, đặt hàng, mua sắm, dự trữ thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat để đảm bảo tránh gián đoạn việc cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện.

Bên cạnh đó, các cơ sở nhập khẩu thuốc báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/8/2022 về kế hoạch nhập khẩu Protamin sulfat trong thời gian tới, các nguy cơ và tình trạng thiếu hụt nguồn cung nếu có và đề xuất các giải pháp khắc phục.